电子制造的一个重要问题是所用组件的可靠性。长期以来,假冒电子元件一直是制造商面临的问题,假冒行业通过采用新方法来掩盖零件的真实性,继续蓬勃发展。
假冒产品通常以以下两种方式之一生产:
- 翻新并作为新零件转售
- 被重新贴上标签并作为不同的零件出售
这是制造商最关心的问题。它们可能会导致重大问题,因为它们比原装零件更容易发生故障。
您可以通过寻找具有高级功能和行业认可认证的交钥匙 ECM 来确保您拥有合适的合作伙伴,从而将假冒组件排除在您的电子装配之外。
审核供应链
拥有经过审查的供应链供您使用对于确保优质产品至关重要。如果您使用未经审查的供应商,您可能会冒着将低质量且可能是假冒零件整合到您的产品中的风险。与拥有经过审查的供应商网络的 ECM 合作将有助于零件采购,确保所有组件都通过既定的供应链管理流程进行跟踪。有了经过审查的供应网络,您可以确信这些零件是高质量和合法的。
假冒元件缓解流程
由于很难将它们与合法元件区分开来,因此与具有既定缓解流程的 ECM 合作至关重要。这意味着他们制定了避免假冒组件的政策和程序,包括如何:
- 避免购买疑似假冒元件
- 处理和跟踪进出元件
- 管理和处置疑似假冒元件
可靠的 ECM 合作伙伴实施防伪和管理培训计划,包括:
- 如何检查元件并识别假冒部件
- 对所有处理零件的员工进行培训
有效地传达指令可确保每个人都了解问题并妥善解决它,包括订购、接收、处理、检查和运送零件的员工以及管理层。
测试
众所周知,当您没有适当的全面测试过程时,假冒元件会在未被发现的情况下滑过。与执行严格测试的电子制造商合作可确保假冒元件更有可能被发现。
经验丰富的 ECM 制造商知道如何执行检查以查找凹痕、厚度、边缘、纹理和引脚,这些都有助于识别潜在的假冒元件。
认证
有了质量认证,您就可以确信自己拥有一个重视一致性和安全性的合作伙伴,包括您可以信赖的不含假冒元件的最终产品。
此外,当您的 ECM 合作伙伴获得适当的认证时,这表明他们致力于满足行业法规、标准和持续改进。虽然企业不需要认证就可以将自己作为 ECM 进行营销,但它们对于与某些行业合作是必需的。
需要寻找的 一些认证包括:
- FDA
- CMMC
- AS9100
- ISO9001
- ITAR
- IPC
- NIST
质量管理体系到位
寻找拥有质量管理体系并通过 ISO 13485 认证的 ECM 合作伙伴。它是医疗器械行业的质量管理体系 (QMS) 标准,概述了在涉及医疗器械设计、生产、安装或服务的任何设施中实施 QMS 的具体要求。
寻求 PCB 设计和组装合作伙伴的医疗设备公司需要考虑许多关键因素,所有这些都会导致最终用户的安全和风险。与通过 ISO 13485 认证的制造商合作可为 OEM 提供更大的保证,无论是哪个行业,他们的设备都将通过严格的质量和安全要求。
当合同制造商实施 QMS 时,这意味着它具有文件化的流程、程序和责任,以实现质量目标和政策。所有活动和流程都经过协调以满足客户和监管要求,并不断提高整体有效性和效率。
谨慎选择您的 ECM 合作伙伴
如果您想要高质量的成品,您必须找到一个在 PCB 组装、原型制作、测试和制造过程中专注于质量保证的合作伙伴。您需要一个 ECM 合作伙伴: WONDERFUL PCB
- 元件管理和经过审查的供应商
- 多个行业经验
- 持续改进流程
- 简化交付
- 测试和检查
- 认证
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